List of authors.
- Usha Dhingra, M.A., M.C.A.; Rodrick Kisenge, M.D., Ph.D., M.Med.; Christopher R. Sudfeld, Sc.D.; Pratibha Dhingra, Ph.D.; Sarah Somji, M.P.H.; Arup Dutta, M.B.A.; Mohamed Bakari, M.Sc.; Saikat Deb, Ph.D.; Prabhabati Devi, Ph.D.; Enju Liu, M.B., B.S., Ph.D.; Aishwarya Chauhan, Ph.D.; Jitendra Kumar, Ph.D.et al.
Mise en CONTEXTE
L’Organisation mondiale de la santé recommande 20 mg de zinc par jour pendant 10 à 14 jours pour les enfants souffrant de diarrhée aiguë; dans les essais précédents, cette posologie diminuait la diarrhée mais augmentait les vomissements.
MÉTHODES
Nous avons assigné au hasard 4500 enfants en Inde et en Tanzanie âgés de 6 à 59 mois et souffrant de diarrhée aiguë à recevoir 5 mg, 10 mg ou 20 mg de sulfate de zinc pendant 14 jours. Les trois critères de jugement principaux étaient une durée de la diarrhée de plus de 5 jours et le nombre de selles (évalué dans une analyse de non-infériorité) et la survenue de vomissements (évaluée dans une analyse de supériorité) dans les 30 minutes suivant l’administration de zinc.
RÉSULTATS
Le pourcentage d’enfants souffrant de diarrhée pendant plus de 5 jours était de 6,5% dans le groupe 20 mg, 7,7% dans le groupe 10 mg et 7,2% dans le groupe 5 mg. La différence entre les groupes 20 mg et 10 mg était de 1,2 point de pourcentage (limite supérieure de l’intervalle de confiance de 98,75% [IC], 3,3), et celle entre les groupes 20 mg et 5 mg était de 0,7 point de pourcentage ( limite de l’IC à 98,75%, 2,8), tous deux inférieurs à la marge de non-infériorité de 4 points de pourcentage. Le nombre moyen de selles diarrhéiques était de 10,7 dans le groupe 20 mg, 10,9 dans le groupe 10 mg et 10,8 dans le groupe 5 mg. La différence entre les groupes 20 mg et 10 mg était de 0,3 selles (limite supérieure de l’IC 98,75%, 1,0), et celle entre les groupes 20 mg et 5 mg était de 0,1 selles (limite supérieure de l’IC 98,75% , 0,8), tous deux inférieurs à la marge de non-infériorité (2 selles). Des vomissements dans les 30 minutes suivant l’administration sont survenus chez 19,3%, 15,6% et 13,7% des patients des groupes 20 mg, 10 mg et 5 mg, respectivement; le risque était significativement plus faible dans le groupe 10 mg que dans le groupe 20 mg (risque relatif, 0,81; IC 97,5%, 0,67 à 0,96) et dans le groupe 5 mg que dans le groupe 20 mg (risque relatif, 0,71; IC 97,5%, 0,59 à 0,86). Des doses plus faibles étaient également associées à moins de vomissements au-delà de 30 minutes après l’administration.
CONCLUSIONS
Des doses plus faibles de zinc avaient une efficacité non inférieure pour le traitement de la diarrhée chez les enfants et étaient associées à moins de vomissements que la dose standard de 20 mg. (Financé par la Fondation Bill et Melinda Gates; numéro ZTDT ClinicalTrials.gov, NCT03078842. )
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